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Affari regolatori

EmergeeAffari regolatori

Consulenza affari regolatoriemergee fornisce assistenza regolatoria nell’area Pharma e nel settore biomedicale.

I professionisti di emergee hanno maturato una consolidata competenza ed esperienza nella gestione degli affari regolatori, acquisita all’interno di industrie farmaceutiche.

emergee offre consulenza in un’area in cui l’aggiornamento e la comprensione dei processi autorizzativi delle principali Agenzie regolatorie nazionali (SwissMedic, AIFA) e internazionali  (EMA, FDA) sono essenziali per la buona riuscita delle commercializzazione dei prodotti farmaceutici e dei dispositivi medici.

Il supporto regolatorio di emergee consente di progettare in modo efficiente tutte le fasi di sviluppo di un farmaco: sviluppo, produzione, licensing, concessione dell’Autorizzazione alla commercializzazione.

Grazie a un accordo commerciale con un partner qualificato come Clariscience, emergee fornisce consulenza regolatoria anche nel settore dei dispositivi medici, un’area in espansione, in cui le regole sono numerose e in rapido sviluppo e mantenersi aggiornati è  un compito impegnativo, ma necessario per la messa in commercio in tempi rapidi.

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